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      藥品穩定性試驗箱

      • 簡單描述
      • 藥品穩定性試驗箱系列產品于制藥行業進行藥物穩定性測試,以檢查藥物或產品是否保證達到有效期。此系列產品的優勢包括能夠保證穩定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得精準的溫濕度均勻性和超長的使用壽命。產品符合國家藥典及GMP、ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗。

      • 更新時間:  2021-11-24
      • 廠商性質:  生產廠家
      • 訪問量:  4139
      詳細介紹
      品牌其他品牌價格區間面議
      產地類別國產應用領域醫療衛生,食品,化工,生物產業,農業

      產品特點

       

       

      ◆進口觸摸屏控制器

      控制器內部64M循環數據儲存,通過內置SD卡導出
      包括:設定值,測量值,日期,真實時間
      采集頻率可調,設置采集頻率1分鐘時可存儲10年數據


      ◆RS485接口

      連接電腦進行實時電腦數據記錄
      微型打印機紙質記錄,打印頻率可調

       

      ◆長期穩定試驗環境模擬

      空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫調濕

      空氣循環裝置:鼓風風機系統

      加熱方式:電加熱系統

      加濕方法:電熱蒸氣加濕器

      供水方式:自動循環供水系統;使用現場無特殊水電要求

      制冷方式:多套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中1套輔助)

       

      ◆集中控制&遠程監控

      一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,多可達30個儀表

      使用互聯網和Sims軟件可實現異地遠程調試和監控功能

       

      ◆節能靜音

      低能耗設計,減少使用成本

      靜音型設計,超低運行噪音

      觸摸屏顯示,直觀精確,更易操作

       

      ◆進口無紙記錄儀(選配)

      獨立記錄和監測

      標準USB及SD卡接口導出電子數據

      通過專門軟件管理電子數據

      符合FDA 21CFR Part 11

      數據記錄頻率為15分鐘可記錄3年數據;即使停電,數據也不會丟失

       

      ◆標準配置

      日本導電溫濕度控制器、*電子濕度傳感器、*Pt100溫度傳感器、進口低功耗耐熱制冷壓縮機、環保制冷劑、自動循環供水系統、RS485通訊系統、微型打印機、手機短信報警系統、時間累積器、移動腳輪、中空玻璃觀察窗、測試孔

      *無紙記錄儀(選配)

      *觸摸屏控制器(選配

      日本橫河彩色觸屏控制器:具有三級權限密碼及電子簽名,符合美國FDA21CFRpart的無紙記錄要求也*美國FDA對審計追蹤及數據安全的要求。(選配)

       

      選型參數

      型號

      FCH-150SD

      FCH-250SD

      FCH-400SD

      FCH-500SD

      FCH-800SD

      FCH-1000SD

      FCH-2000SD

      容積*

      150

      250

      400

      500

      800

      1000

      2000

      溫度范圍

      10~65℃

      溫度波動度

      ≤±0.5℃

      溫度偏差

      ≤±1℃

      濕度范圍

      15~95%R.H

      濕度偏差

      ≤±3%R.H

      環境溫度

      +5~40℃

      內膽材質

      鏡面304不銹鋼

      外殼材質

      冷軋鋼板噴塑

      工作電源

      AC220V±10% 50HZ

      安裝功率

      1.2KW

      1.4KW

      2KW

      2KW

      2KW

      2.2KW

      3KW

      載物板

      2

      4

      4

      4

      4

      5

      6

      內部尺(cm)

      深×寬×高

      50X53X60

      50X53X95

      67X60X100

      62X80X100

      100X80X100

      100X100X100

      120X110X150

      外形尺(cm)

      深×寬×高

      99X69X133

      99X69X168

      116X76X173

      111X96X173

      149X96X173

      149X116X173

      169X126X210

      行業標準

      滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關要求

      制造執行標準(技術條件):參照GB/T 10586-2006

      安全保護

      電源過載保護、壓縮機過載、獨立工作室超溫保護、加濕系統斷水保護、制冷壓縮機過載保護、手機短信報警系統、斷電和溫濕度超差短信報警,一張電話卡可管理多達15臺設備

      備注

      滿足大輸液等特殊藥類40℃,20%RH和25℃,40%RH的低濕試驗


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