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      步入式藥品穩定性試驗箱

      • 簡單描述
      • 步入式藥品穩定性試驗箱適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案。 可放置大量藥品進行存儲,濕熱試驗,其特點是根據用戶現場實際環境進行尺寸定制,相比一般標準型藥品穩定性試驗箱,可程度的利用實驗室空間,以實現同一試驗條件的大容量留樣考察要求,定制的容積越大更能節省大量采購費用。

      • 更新時間:  2021-11-20
      • 廠商性質:  生產廠家
      • 訪問量:  13716
      詳細介紹
      品牌其他品牌價格區間面議
      產地類別國產應用領域醫療衛生,食品,化工,生物產業,農業

      步入式藥品穩定性試驗箱產品特點

      ◆長期穩定試驗環境模擬

      空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫調濕

      空氣循環裝置:鼓風風機系統

      加熱方式:電加熱系統

      加濕方法:電熱蒸氣加濕器

      供水方式:自動循環供水系統;使用現場無特殊水電要求

      制冷方式:多套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中一套輔助)

       

      ◆集中控制&遠程監控

      一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,多可達30個儀表

      使用互聯網可實現異地遠程調試和監控功能

       

      ◆節能靜音

      低能耗設計,減少使用成本

      靜音型設計,超低運行噪音

      觸摸屏顯示,直觀精確,更易操作

       

      ◆三重數據記錄

      微型打印機紙質記錄,打印周期頻率可調

      無紙記錄,控制器內部64M循環數據儲存,通過內置SD卡導出

      包括:設定值,測量值,日期,真實時間

      采集頻率可調,設置采集頻率1分鐘時可存儲10年數據

      實時電腦數據記錄,通過RS485接口導出

       

      ◆標準配置

      *觸摸屏控制器、*電子濕度傳感器、*Pt100溫度傳感器、進口低功耗耐熱制冷壓縮機、環保制冷劑、自動循環供水系統、RS485通訊系統、微型打印機、手機短信報警系統、時間累積器、移動腳輪、中空玻璃觀察窗、測試孔。

      *無紙記錄儀(選配)

      日本橫河彩色觸屏控制器:具有三級權限密碼及電子簽名,符合美國FDA21CFRpart的無紙記錄要求也*美國FDA對審計追蹤及數據安全的要求。(選配)

       

      選型參數

      型號

      FCH-15BSD

      FCH-30BSD

      FCH-40BSD

      FCH-XXBSD

      FCH-60BL

      FCH-XXBL

      容積*

      15M3

      30M3

      46M3

      5M3-100M3

      60M3

      5M3-100M3

      溫度范圍

      20~65℃

      溫度波動度

      ≤±0.5℃

      溫度偏差

      ≤±1℃

      濕度范圍

      20~95%R.H

      濕度偏差

      ≤±3%R.H

      環境溫度

      +5~40℃

      內膽材質

      304拉絲不銹鋼

      外殼材質

      冷軋鋼板噴塑

      工作電源

      AC220V 50HZ

      AC380V 50HZ

      AC220V/380V50HZ

      AC220V 50HZ

      AC220V/380V 50HZ

      安裝功率

      4KW

      5KW

      6.5KW

      根據用戶容積確定

      4.5KW

      根據用戶容積確定

      載物架

      32層(2行)

      32層(2行)

      48層(3行)

      同上

      100層(3行)

      同上

      內部尺寸(cm)

      深×寬×高

      300X250X200

      500X300X200

      500X400X230

      同上

      850X350X200

      同上

      外形尺寸(cm)

      深×寬×高

      382X266X216

      582X316X216

      582X416X246

      同上

      870X396X220

      同上

      行業標準

      滿足美國FDA、GMP、GMP關于藥品穩定性試驗的相關要求

      滿足ICH指南中Q1A對藥品穩定性試驗的相關要求

      參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技術條件有關要求制造

      滿足2015年版《中國藥典》

      滿足2015年版《中國藥典》化學藥物穩定性試驗指導原則中規定的加速試驗,長期試驗等項目外,用戶也可按藥品穩定性試驗要求自行設置試驗條件

      安全保護

      電源過載保護、壓縮機過載、獨立工作室超溫保護、加濕系統斷水保護、制冷壓縮機過載保護、手機短信報警系統、斷電和溫濕度超差短信報警,一張電話卡可管理多達15臺設備

      備注

      (可根據客戶現場實際空間定做)


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